电子天平的检定知识

电子天平的检定是否可以代替检定？回答是否定的，电子天平的检定不能完全代替确认，这是因为：

1、天平的确认至少应包括IQ、OQ和PQ，而检定基本上只是相当于PQ；

2、经历过计量院来厂的人都应该知道他们是怎么做检定的吧，不用我多说了吧，他们“做出来”的结果你也敢相信。

3、检定规程是全行业的规范，很多要求不适用于制药、制药的一些要求在规程中可能也没有。

4、USP中关于电子天平确认的内容越来越受到行业内的认可，当然这个标准也是国际天平大的制造厂商推广而得出的。

5、检定几乎不会提供原始记录，这在国际上是不被认可的。任何确认方案和报告都需要得到企业质量部门的认可和批准的，而无论是检定规程还是计量院，你企业都做不到这一点。

USP最小称量值怎么做？首先USP的最小称量值是计算得出的，它是通过将精密度的2SD不超过0.10%倒推得出，即最小称量值等于2000SD。但这样的数据我们就可以直接拿来作为日常精密称量的最小称量值了吗？实际上这是很危险的。

大家知道，即使连续十次称量，其SD值也是有相当大的偶然性的，不信你可以试着连续称10个十次称量，看看SD值有没有变化。更何况在再确认中，一旦你的SD值增加，那么你过去很多称量的可信度就达不到要求。

所以比较稳妥的办法是你自己设定一个最小称量值，也就是给它加了一个安全系数。当再确认仍符合要求时，你之间所有称量数据均符合规定的要求，也避免了因此而产生的调查，这有点像我在检验那回事之中说的定量限的做法。

USP最小称量值所有天平都做吗？有些天平甚至连检定、确认可能都不需要做，更不要说最小称量值了。

其实最小称量值严谨的名称应该叫做精密称定最小称量值，因为这个结果就是从天平的精密度确认得出的，换句话说，如果等称量样品的重量小于最小称量值的话，那么其精度就达不到要求（不考虑修约的话），也就是检验用样品的重量可能就达不到精密称定的要求，所以你等称量样品的重量就必须要超过最小称量值。

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